Первый коммерческий медицинский центр в Санкт-Петербурге «БиоЭк», специализирующийся на проведении клинических исследований I фазы и биоэквивалентности в соответствии с международными стандартами (GCP), в июне 2014 года запустил первое масштабное исследование биоэквивалентности противовирусного препарата.
Благодаря исследованиям биоэквивалентности необходимые человечеству препараты становятся более доступными.
Значительная по своим объёмам база данных по добровольцам позволила быстро и в короткие сроки набрать добровольцев.
При проведении первого этапа исследования биоэквивалентности опытная и квалифицированная команда «БиоЭк» быстро провела скрининг.
По словам менеджера по набору добровольцев, «…скрининг прошли более 35 человек. Скрининг длился около пяти часов».
Один из координаторов клинических исследований с радостью сообщил нам следующее: «Это моё первое исследование биоэквивалентности в «БиоЭк», и могу сказать, что таких четких и отработанных действий медсестер я до сих пор не видела. Здорово было видеть, что все знают, что нужно делать и когда. Приятно чувствовать причастность к фармацевтическому будущему России».
Старший координатор по клиническим исследованиям с гордостью сообщает, что первый этап клинического исследования прошел как нельзя лучше. Вся необходимая документация по исследованию написана врачами медицинского центра качественно и в установленные сроки. Ввод данных в электронное ИРК осуществлялся в соответствии со сроками календарного плана.
Второй этап клинического исследования по биоэквивалентности пройдет в июле 2014 года.
В центре запланировано проведение более 10 исследований в ближайшие два месяца.
В завершение хотелось бы остановиться на словах генерального директора компании ООО «БиоЭк»: «Мы смотрим вперёд и рады тому, что мы сделали уже».