Исследования биоэквивалентности

Объём проводимых в России исследований биоэквивалентности увеличился по ряду причин, среди которых:

  • окончание срока патентной защиты самых популярных препаратов. В 2015-2016 истекает срок патентной защиты многих брендированных препаратов, что существенно меняет мировой фармацевтический рынок и создает импульс для развития новых лекарств, новых воспроизведенных препаратов;
  • принятие и реализация стратегии «Фарма 2020», которая, среди прочего, стимулирует местное производство дженериков, создание рыночных механизмов по замене импортных препаратов;
  • российское законодательство. Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” предусматривает проведение на территории России клинических исследований дженериков.
Сеть центров по проведению клинических исследований "Медицинские Технологии" проводит исследования биоэквивалентности на базе ИМЧ РАН (Федеральное государственное бюджетное учреждением науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук).

Центр располагает оборудованием и инфраструктурой для проведения исследований биоэквивалентности в соответствии с международными стандартами.

Компания "Медицинские Технологии" предоставляет следующие услуги в рамках проведения исследований биоэквивалентности:

В центре сложилась профессиональная команда исследователей, медицинского персонала (в том числе, врачей и медицинских сестёр) и координаторов исследований. Более 50 наших опытных специалистов гарантируют оказание всех перечисленных услуг быстро, точно. Мы подстраиваемся под требования клиента и предлагаем конкурентоспособные цены.

Медицинский персонал имеет опыт работы с электронными системами регистрации данных, электронными ИРК и дневниками, отлично знает наши операционные процедуры. Мы работаем со всеми типами архивов исследователя и формами учёта, адаптируем свои процедуры и формы в соответствии с требованиями СОП заказчиков.

Опыт команды в проведении исследований биоэквивалентности включает в себя проведение десятков исследований, среди которых и предыдущие исследования на базе других центров.

"Медицинские Технологии" — это Ваш партнер в проведении исследований биоэквивалентности. Центр предлагает следующие преимущества:

  • Обширная база данных добровольцев, которые хотя бы раз принимали участие в исследованиях в нашем клиническом центре
  • Набор всех субъектов исследования за 2-3 дня
  • Быстрый скрининг добровольцев
  • Одновременная госпитализация всех субъектов исследования. Коечный фонд центра составляет 45 коек
  • Налаженная работа персонала и отработанная процедура забора крови у добровольцев
  • Стандартизованные условия проведения исследования
  • Стандартизованное питание для добровольцев
  • Оплата работы добровольцев путём перевода денежных средств на банковские карты
  • Специализированная команда исследователей и медсестер
  • Наличие вводчиков данных, что позволяет в кратчайшие сроки заполнять ИРК
  • Возможность проведения самых сложных процедур
  • Экспертиза документов исследования на начальном этапе их разработки