20 апреля 2017г. команда «БиоЭк» выступила на IV конференции ЦКИ «Актуальные вопросы организации КИ для проведения и последующего подтверждения государственной регистрации качества».
Конференция ЦКИ проводится четвёртый год подряд для представителей фармацевтического рынка- сотрудников фармацевтических компаний, контрактно – исследовательских организаций и клинических центров.
«БиоЭк» - это первый специализированный центр клинических исследований с собственной базой субъектов исследований – на высоком уровне проводит клинические исследования с участием здоровых добровольцев (исследования I фазы, исследования биоэквивалентности), исследования I-III фазы в различных нозологиях, а также пострегистрационные исследования.
На конференции «Актуальные вопросы организации КИ для проведения и последующего подтверждения государственной регистрации качества» от компании «БиоЭк», выступала Полина Хлябова, работающая в «БиоЭк» в качестве врача-терапевта и по совместительству Директора по качеству. Тема её доклада звучала как «Критерии установления диагноза «здоров» в клинических исследованиях с участием добровольцев».
Полина, основываясь на опыте «БиоЭк» в исследованиях биоэквивалентности и I фазы, освещала такие темы как «Возможности «БиоЭк» в выполнении клинических исследований», «Критерий включения добровольцев в исследование I фазы и биоэквивалентности», «Верификация диагноза «здоров», «Проблема референсных значений диагностики», «Привлечение дополнительных здоровых добровольцев увеличивает издержки для разработчиков и сайта» и другие, таким образом, рассказала, с какими проблемами может сталкиваться Центр при проведении клинических исследований на здоровых добровольцах, пути их решения и каким требованиям должен следовать Центр при подобных исследованиях.
Если Вы хотите узнать подробную информацию или задать интересующие Вас вопросы, напишите нам на почту bd@bioeq.ru .