Сеть клинических центров под брендом "Медицинские Технологии" обладает обширным опытом проведения сложных и трудоёмких исследований ранних и поздних фаз и исследований биоэквивалентности.
Мы предлагаем:
- Несколько клинических центров с разными возможностями и инфраструктурой
- Возможно открытие нескольких центров сети "Медицинские Технологии" для быстрого набора пациентов
- Ответ на первоначальную заинтересованность центра в исследовании и подписание CDA в течение 12-24 часов
- Полное заполнение опросника в кратчайшие сроки (не более 3-5 дней)
- Подготовка коммерческого предложения в течение 3 дней
- Опытный персонал, специализирующийся в проведении клинических исследований
- Выбор врачей на роль Главного Исследователя и обеспечение четкого распределения обязанностей в команде
- Успешный опыт в исследованиях ранней фазы
- Успешный опыт в исследованиях II-III фазы
- Подготовка центра к старту исследования: обеспечение прескрининга до открытия и качественный набор добровольцев и пациентов с первого дня после открытия центра
- Обеспечение скринига здоровых добровольцев в течение 1-2 дней за счет собственной базы данных участников исследований
- Обеспечение качественного и своевременного набора пациентов в исследования: постоянная работа с базами данных и рефералами на протяжении исследования, система мотивации для рефералов
- Бесплатная услуга экспертизы протокола исследования с точки зрения выполнимости на практике
- Подготовленный стандартный набор документов, предоставляется в течение 12 часов
- Подготовленные шаблоны проект-специфичной первичной документации (согласовываются со спонсором перед стартовым визитом)
- Оборудование проходит ежегодные поверки и требуемую калибровку
- Привлечены основные поставщики для выполнения специфических процедур
- Система менеджмента качества
- Быстрое рассмотрение договоров (не более 1-2 недель)
- Проведение заседаний ЛЭК по требованию. Проведение рассмотрения документов в ЛЭК до одобрения регуляторными органами, что сокращает сроки инициации исследования в центре.
- Соблюдение принципов Надлежащей Клинической Практики (GCP) и действующего законодательства
- Возможности одновременного выполнения сложных и трудоемких исследований, с большим количеством процедур
- Индивидуальный подход к решению задач в рамках каждого конкретного исследования и быстрая реакция на запросы
Кроме того, мы предоставляем стабильный и предсказуемый набор пациентов в клинические исследования даже ранних фаз. В случае конкурентного набора пациентов наши центры набирают в 2 или даже 3 раза больше пациентов, чем обычные центры. Неоднократно наши центры становились top enrollers на глобальном, европейском и локальном уровне.
Мы заинтересованы в долгосрочных отношениях с нашими клиентами, поэтому пытаемся приложить максимум усилий для проведения клинических исследований точно в срок согласно высочайшим стандартам качества.