В ООО "Стратегические Медицинские Системы" открыт набор пациентов с Болезнью Крона в исследование III фазы.
Все процедуры и препараты в исследовании предоставляются бесплатно.
Критерии включения:
1. Мужчина или женщина в возрасте с 18 лет или старше.
2. Наличие болезни Крона или свищевой болезни Крона длительностью не менее 3 месяцев, с колитом, илеитом или илеоколитом, подтвержденными с помощью рентгенографии, гистологии и/или эндоскопии в любое время в прошлом.
3. Наличие активного заболевания (болезни Крона).
4. Наличие в прошлом недостаточного ответа, отсутствия ответа или непереносимости 1 или более зарегистрированных биологических препаратов (например, инфликсимаб, адалимумаб, цертолизумаб пегол или ведолизумаб).
5. Неэффективность стандартной терапии.
6. Зависимость от кортикостероидов в настоящее время или в анамнезе
7. Пациенты с семейным анамнезом рака ободочной и прямой кишки, с личным анамнезом повышенного риска рака ободочной и прямой кишки, в возрасте > 50 лет или другими известными факторами риска должны наблюдаться на предмет рака ободочной и прямой кишки
8. Лица, страдающие обширным колитом в течение ≥ 8 лет или заболеванием с поражением левой стороны толстого кишечника в течение ≥ 12 лет.
9. Отсутствие туберкулеза в латентной или активной форме.
Критерии невключения:
1. Наличие осложнений болезни Крона, таких как стриктуры или стеноз с клинической симптоматикой, синдром короткий кишки, или любого другого проявления, которое может потребовать хирургического вмешательства.
2. Наличие абсцесса или подозрение на него.
3. Проведение какой-либо резекции кишечника в течение 6 месяцев или какой-либо иной интраабдоминальной хирургической операции в течение 3 месяцев.
4. Наличие дренирующей (т. е. функционирующей) стомы.
5. Получение любых их указанных ниже препаратов или видов лечения в пределах указанного периода: кортикостероиды, другие пероральные иммуномодулирующие средства, небиологические экспериментальные или исследуемые препараты, биологические препараты-ингибиторы, ведолизумаб, другие иммуномодулирующие биологические препараты.
6. Положительный результат посева кала или других анализов на кишечные возбудители, включая токсин Clostridium difficile.
7. Наличие в анамнезе или в настоящее время хронических или рецидивирующих инфекционных заболеваний, включая, хроническую инфекцию почек, хроническую инфекцию дыхательных путей, рецидивирующую инфекцию мочевыводящих путей (например, рецидивирующий пиелонефрит, хронический нерецидивирующий цистит), открытую, дренирующую или инфицированную кожную рану или язву.
8. Наличие признаков или симптомы инфекции.
9. Наличие в анамнезе серьезной инфекции (например, сепсис, пневмония или пиелонефрит).
10. Наличие туберкулеза.
11. Наличие в анамнезе положительной реакции на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) или положительный результат анализа на ВИЧ во время скрининга.
12. Положительный результат анализа на антитела к вирусу гепатита С и В.
13. Наличие у пациента пересаженного органа.
14. Наличие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем) в течение предшествующих 12 месяцев.
Телефоны для связи
Если Вас заинтересовало данное исследование или имеются вопросы о возможности участия, Вы можете связаться с нами по рабочим дням с 10-00 до 18-00 по телефону +7 (981) 810-54-22 или e-mail info@mt.clinic.
Адрес медицинского центра:
194291, Санкт-Петербург, улица Сантьяго-де-Куба, 4, кор. 1, лит. А