Открыт набор здоровых добровольцев в исследование биоэквивалентности.
Препарат противовоспалительный, иммуномодулятор.
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые, 240 мг. За период исследования двукратный пероральный прием.
Участникам исследования полагается вознаграждение за участие.
Требования для участников исследований:
- Мужчины, возраст от 18 до 45 включительно.
- Регистрация на территории РФ.
- Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
- Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
- Отсутствие хронических заболеваний.
- Неупотребление лекарственных препаратов в течение месяца перед скринингом.
- Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
- Индекс массы тела 18-30, 00 кг/м2. (Как посчитать: вес разделить на рост в м2, например: 58кг/(1.72м*1.72м)=19, 6кг/м2).
- Наличие флюорографии сроком не более 8 недель.
- Отсутствие острых или хронические инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования.
- Отсутствие хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе (за исключением аппендэктомии).
- Отсутствие регулярного приема внутрь или парентеральное введение любых лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных средств, витаминов и биологически активных добавок, менее чем за 14 календарных дней до подписания информированного согласия.
- Неупотребление лекарственных препаратов, оказывающих выраженное влияние на гемодинамику, функцию печени и др. (барбитураты, омепразол, циметидин и т.д.), менее чем за 30 дней до подписания информированного согласия.
- Неупотребление лекарственных средств, оказывающих влияние на иммунный статус (цитокины и их индукторы, глюкокортикоидные гормоны и др.), менее чем за 30 дней до момента подписания информированного согласия.
- Отсутствие хронических заболеваний сердечно-сосудистой, бронхолегочной, нейроэндокринной системы, а также заболеваний желудочно-кишечного тракта, почек, крови и аутоиммунных заболеваний.
- Отсутствие отягощенного аллергологического анамнеза.
- Отсутствие в анамнезе документально подтвержденных злокачественных заболеваний.
- Отсутствие донорства (450 мл крови и более) менее чем за два месяца до начала исследования.
- Отсутствие документально подтвержденного диагноза непереносимости галактозы, дефицита лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Необходимые документы:
- Паспорт РФ
- Медицинский полис
- ИНН
- Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта. Если карта открыта не в «Сбербанк России», то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.
График:
- 24.11. — скрининг 8-00 (3-4 часа)
- 27.11. — госпитализация 20-00
- 28.11. — госпитализация в стационаре
- 29.11. — выписка после 10-00
- 30.11. — визит к 09-00
- 05.12. — госпитализация к 07-00
- 06.12. — выписка после 10-00
- 07.12. — визит к 09-00
- 12.12. — госпитализация к 07-00
- 13.12. — выписка после 10-00
- 14.12. — визит к 9-00
- 19.12. — госпитализация к 07-00
- 20.12. — выписка после 10-00
- 21.12. — визит к 9-00
График 2:
- 29.11. — скрининг 8-00 (3-4 часа)
- 30.11. — скрининг 8-00 (3-4 часа)
- 03.12. — госпитализация 20-00
- 04.12 — госпитализация в стационаре
- 05.12. — выписка после 10-00
- 06.12. — визит к 09-00
- 11.12. — госпитализация к 07-00
- 12.12. — выписка после 10-00
- 13.12. — визит к 09-00
- 18.12. — госпитализация к 07-00
- 19.12. — выписка после 10-00
- 20.12. — визит к 9-00
- 25.12. — госпитализация к 07-00
- 26.12. — выписка после 10-00
- 27.12. — визит к 9-00
Если Вас заинтересовало данное исследование или имеются вопросы о возможности участия, Вы можете связаться с нами по рабочим дням с 10-00 до 18-00
по телефону: +7-931-338-71-86 (телефон отдела по набору) или 8-812-945-22-32(общий телефон клиники).
по телефону: +7-931-338-71-86 (телефон отдела по набору) или 8-812-945-22-32(общий телефон клиники).