В центре ООО "Стратегические Медицинские Системы" открыт набор в клиническое исследование:
"Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы".
Препарат: атезолизумаб в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана
Критерии включения:
1. Женщина или мужчина в возрасте 18 лет.
2. Показатель общего состояния по шкале Восточной объединенной онкологической группы (ECOG), равный 0 или 1
3. Неметастатический операбельный рак молочной железы II−III стадии
4. Гистологически задокументированный TNBC (отрицательный статус рецепторов HER2, ER и PgR)
5. Подтвержденная оценка наличия в опухоли PD-L1.
6. Пациенты должны перенести операцию с сохранением молочной железы или мастэктомию/мастэктомию с сохранением сосково-ареолярного комплекса, либо с сохранением кожи.
7. Отрицательный результат анализа на ВИЧ
8. Отрицательный результат анализа на поверхностный антиген вируса гепатита B и С.
Критерии невключения:
1. Инвазивный рак молочной железы в анамнезе.
2. Любая клиническая опухоль с распространенностью T4,
3. DCIS и/или LCIS в анамнезе, для лечения которых применялась любая форма системной, гормональной терапии или ЛТ на ипсилатеральной молочной железе
4. Противопоказание к ЛТ.
5. Сердечно-легочная дисфункция.
6. Предшествующие злокачественные новообразования в течение 5 лет.
7. Тяжелые аллергические, анафилактические или другие реакции гиперчувствительности в анамнезе на химерные или гуманизированные антитела, либо на гибридные белки
8. Известная гиперчувствительность к биофармацевтическим препаратам, полученным из клеток яичника китайского хомяка, к любому компоненту атезолизумаба, циклофосфамида или доксорубицина/эпирубицина, к любому компоненту паклитаксела
9. Наличие активного или в анамнезе аутоиммунного заболевания, либо иммунодефицитного состояния.
10. Наличие в анамнезе идиопатического пневмофиброза, пневмонии .
11. Проводимое в настоящее время противовирусное лечение ВГВ
12. Затрудненное мочеиспускание
13. Активный туберкулез
14. Тяжелые инфекции
15. Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток или паренхиматозных органов
16. Беременные или кормящие грудью женщины.
Телефоны для связи
Если Вас заинтересовало данное исследование или имеются вопросы о возможности участия, Вы можете связаться с нами по рабочим дням с 10-00 до 18-00 по телефону +7 (981) 810-54-22 или e-mail info@mt.clinic.
Адрес медицинского центра:
194291, Санкт-Петербург, улица Сантьяго-де-Куба, 4, кор. 1, лит. А