В центре ООО "Стратегические Медицинские Системы" открыт набор в клиническое исследование первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого.
Все процедуры, операции и диагностика предоставляется бесплатно в рамках клинического исследования.
Препарат: канакинумаб/плацебо в качестве адъювантной терапии
Критерии включения:
1. Возраст ≥18 лет.
2. Полностью резецированный (R0) НМРЛ стадии IIA по классификации AJCC/UICC версии 8, с T>4-5 см и N0 (без вовлечения лимфатических узлов), если адъювантная химиотерапия не проводилась.
3. Пациенты с полностью резецированным (R0) НМРЛ стадий IIA, IIB, IIIA или IIIB (T>5 см, N2) по классификации AJCC/UICC версии 8, которые получили химиотерапию, но не получали лучевую терапию.
4. Пациенты с полностью резецированным (R0) стадий IIIA N2 (только при T≤5 см) или IIIB (T>5 см, N2) по классификации AJCC/UICC версии 8, которые получили лучевую терапию и химиотерапию.
5. Адъювантная химиотерапия является обязательной для пациентов со стадиями II-IIIA и IIIB (T>5см, N2) по классификации AJCC/UICC версии 8.
Критерии невключения:
1. Пациенты с нерезектабельным или метастатическим заболеванием, положительными микроскопическими краями по данным патологоанатомического исследования и/или
макроскопическим заболеванием, сохранившимся на момент операции.
2. Пациенты, получившие неоадъювантную химиотерапию или лучевую терапию.
3. Злокачественные опухоли в настоящее время или в анамнезе, помимо резецированного НМРЛ, которые были диагностированы и/или потребовали терапии в течение последних 3 лет.
4. Интерстициальная болезнь лёгких в анамнезе.
5. Заболевания сердца в настоящее время или в анамнезе.
6. Торакальная лучевая терапия лёгочных полей в течение ≤4 недель.
7. Неконтролируемый сахарный диабет.
8. Известные активные или рецидивирующие заболевания печени, в том числе цирроз, инфекция вирусами гепатита В или С.
9. Пациенты с туберкулёзной инфекцией в анамнезе, активной или латентной.
10. Пациенты с подозреваемым или подтверждённым нарушением иммунитета, включая ВИЧ, системную или местную терапию любым иммуномодулирующим средством в дозах, обладающих системными эффектами.
11. Получение живых вакцин в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого препарата.
12. Предшествующее применение канакинумаба или препаратов с таким же механизмом действия (ингибиторов ИЛ-1β).
13. Пациенты, получавшие любые биологические средства, воздействующие на иммунную систему (например, блокаторы ФНО, анакинра, ритуксимаб, абатацепт или тоцилизумаб).
14.Беременные или кормящие грудью женщины.
Телефоны для связи
Если Вас заинтересовало данное исследование или имеются вопросы о возможности участия, Вы можете связаться с нами по рабочим дням с 10-00 до 18-00 по телефону +7 (981) 810-54-22 или e-mail info@mt.clinic.
Адрес медицинского центра:
194291, Санкт-Петербург, улица Сантьяго-де-Куба, 4, кор. 1, лит. А