Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 г. № 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"- Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика"
Федеральный закон от 12.04.2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"- Интегрированное дополнение к ICH E6(R1): Руководство по надлежащей клинической практике E6(R2)