Объём проводимых в России исследований биоэквивалентности увеличился по ряду причин, среди которых:
- Окончание срока патентной защиты самых популярных препаратов. Каждый год истекает срок патентной защиты многих брендированных препаратов, что существенно меняет мировой фармацевтический рынок и создает импульс для развития новых лекарств, новых воспроизведенных препаратов;
- Принятие и реализация стратегии «Фарма 2020», которая, среди прочего, стимулирует местное производство дженериков, создание рыночных механизмов по замене импортных препаратов;
- Российское законодательство: Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” от 12.04.2010 №61-ФЗ предусматривает проведение на территории России клинических исследований дженериков.
Центр располагает оборудованием и инфраструктурой для проведения исследований биоэквивалентности в соответствии с международными стандартами.
Компания "Медицинские Технологии" предоставляет следующие услуги в рамках проведения исследований биоэквивалентности:
- Набор субъектов клинического исследования
- Скрининг субъектов клинического исследования
- Проведение процедур клинического исследования
- Вознаграждение субъектов
В центре сложилась профессиональная команда исследователей, медицинского персонала (в том числе, врачей и медицинских сестёр) и координаторов исследований. Более 50 наших опытных специалистов гарантируют оказание всех перечисленных услуг быстро и точно. Мы подстраиваемся под требования клиента и предлагаем конкурентоспособные цены.
Медицинский персонал имеет опыт работы с электронными системами регистрации данных, электронными ИРК и дневниками, отлично знает наши операционные процедуры. Мы работаем со всеми типами архивов исследователя и формами учёта, адаптируем свои процедуры и формы в соответствии с требованиями СОП заказчиков.
Опыт команды в проведении исследований биоэквивалентности включает в себя проведение десятков исследований, среди которых и предыдущие исследования на базе других центров.
"Медицинские Технологии" — это Ваш партнер в проведении исследований биоэквивалентности.
Центр предлагает следующие преимущества:
- Обширная база данных добровольцев, которые хотя бы раз принимали участие в исследованиях в нашем клиническом центре
- Набор всех субъектов исследования за 2-3 дня
- Быстрый скрининг добровольцев
- Одновременная госпитализация всех субъектов исследования. Коечный фонд центра составляет 50 коек
- Налаженная работа персонала и отработанная процедура забора крови у добровольцев
- Стандартизованные условия проведения исследования
- Стандартизованное питание для добровольцев
- Оплата работы добровольцев путём перевода денежных средств на банковские карты
- Специализированная команда исследователей и медсестер
- Наличие вводчиков данных, что позволяет в кратчайшие сроки заполнять ИРК
- Возможность проведения самых сложных процедур
- Экспертиза документов исследования на начальном этапе их разработки