Все процедуры по
отбору субъектов исследования проводятся специалистом по набору субъектов компании "Медицинские Технологии".
С потенциальными
субъектами исследования проводят предварительную беседу, медицинский персонал
под руководством главного исследователя собирает полный анамнез и проводит
общий осмотр.
С потенциальными
субъектами исследования проводят процедуру получения информированного согласия,
во время которой рассказывают о правах и обязанностях субъектов исследования,
возможных побочных эффектах и других деталях исследования.
Потенциальные
субъекты проходят полный список процедур, который прописан в Протоколе. Для
исследований биоэквивалентности потенциальные субъекты чаще всего выполняют тест
на беременность (только женщины), проходят тест на наркотики, никотин и
алкоголь. Это позволяет оценить возможность субъектов принять участие в
исследовании.
Центр, который занимается исследованиями биоэквивалентности и I фазы, ИМЧ РАН, располагается недалеко от клинической лаборатории,
что позволяет оперативно доставлять образцы и получать результаты
биохимического, общего анализов крови, общего анализа мочи, а также других
требуемых по протоколу анализов.